招聘信息

研發主管

崗位職責:
1.獨立承擔項目研發全套流程(調研立項–實驗工藝優化-功能評估-臨床前試驗-注冊報批)
2.根據項目進度表,及時按要求完成研發工作;
3.定期項目匯報,接受評審小組項目評審;
4.負責安排、協調開發小組內的實驗員工作;

5.負責項目的臨床前安全性和有效性評價方案的制定;

6.調研、跟蹤國外引進干細胞申報情況;

7.領導交辦的其他工作。

任職要求
1. 博士研究生以上學歷,生物技術尤其是分子生物學或和細胞生物學基礎較好;
2.具有一定的分子生物學、基因編輯研究開發及項目管理經驗者優先;

3.具有CFDA生物制藥(尤其是細胞產品)申報經驗者優先。

4.有海外留學或企業工作經歷者優先,待遇優厚(面議);


研發專員

任職要求

工作職責:

1. 負責具體科研項目實施,配合各部門協調合作。

2.在項目總監和主管指導下開展資料準備等工作。

3.負責研讀文獻,設計相關探索性試驗方案并進行試驗。

4.負責實驗室細胞培養工作,及相關文件記錄的書寫。

5.其他一些領導安排的工作。

崗位職責:

1.分子生物學或和細胞生物學碩士研究生學歷,2年以上工作經驗,如果有相關行業從業經歷者優先。

2.熟練操作分子分子生物學、細胞生物學實驗技術等基本實驗。工作態度積極,責任心強。


實驗室技術員

崗位職責:

1.負責臨床標本的DNA提;

2.負責PCR檢測與結果分析;

3.負責日常管理及儀器維護;

4.負責各類儀器的定標、質控工作,認真填寫質控數據,保證檢測結果的準確性; 

5.負責各項分子實驗的常規實驗工作;  

6.協助進行分子構建、質粒提取、細胞培養和發酵、蛋白質分離純化等常規實驗室工作;

7.負責樣品的管理,相關儀器的維護,配合實驗室管理工作的開展。    

8.完成上級領導安排的其他工作;

任職資格:

1.大專以上學歷,臨床檢驗學、生物化學、分子生物學等專業,有細胞培養從業者優先;

2.熟練掌握與DNA/RNA相關的基本知識和基本實驗技術。如RNA/DNA提取和純化,濃度測定,瓊脂糖凝膠電泳,cDNA合成,PCR,基因測序等。  

3.熱愛實驗室工作,有較強的實驗操作能力、分析能力和問題解決能力;有較強的責任心、耐心細致;一年以上分子實驗室工作經驗;  
4.有一定的英語閱讀能力,可以熟練閱讀英文產品說明書;  
5.有較強的動手實驗能力,靈活,善于思考和溝通,具有優秀的團隊合作精神。


細胞制品申報專員
崗位職責:
1、負責細胞藥品的注冊計劃制定,為研發團隊(包括藥學及臨床團隊)提供注冊法規指導及支持;
2、為公司產品提供注冊建議及申報策略;
3、配合完成細胞產品及相關產品項目調研、立項、申報等相關技術報告及資料的編寫、技術資料的整理及審核,申報資料的提交及后續的跟進,確保申報質量及按照既定時限獲得批準;
4、申報過程中就注冊項目與監管機構積極溝通,確保注冊項目順利進行;
5、定期向上級以書面數據總結形式匯報所負責的研發進展情況;
6、負責監督監查工作,并及時處理突發事件;
7、按照項目要求,及時完成負責項目的實驗設計和臨床研究手冊的編寫;
8、負責公司各類項目申報,并負責各類申報材料的編寫、準備、修改及報送跟蹤;
9、負責細胞治療產品的相關政策了解、宣傳、貫徹執行,定期監測國外注冊法規及競爭產品信息,為公司新品研發提供法規引導;
10、完成上級交辦的其他工作。
任職要求:
1、生物或藥理相關專業本科及以上學位,至少2年相關藥品注冊申報經驗;
2、了解和熟悉生物制品相關,尤其對細胞治療產品的相關政策和動態敏感、熟悉相關資料準備、規范化整理的細胞治療注冊專員;
3、熟練國內國際藥品注冊相關法律法規及注冊申報流程,了解CFDA/ICH/FDA/EMEA等各項指導原則;
4、具有細胞治療領域相關經驗或生物類似藥研發注冊或相關生物制品申報注冊經歷者優先;
4、具備較強的英文文獻閱讀能力以及翻譯部分文獻能力;
5、具有認真負責的工作態度、具有良好的溝通協調能力、敬業精神、團隊精神。

工作地址:成都科園南路1號海特國際廣場4號樓603.604

HR郵箱[email protected]


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